抚顺市检验检测认证中心药品检验检测中心简介
抚顺市药品检验检测中心始建于1959年6月,前身是抚顺市药品检验所,是全省建立较早的市级药品检验所之一,2011年3月更名为抚顺市食品药品检验所,2014年10月更名为抚顺市药品检验检测中心。六十年的发展历史形成了“科学、严谨、公正”的检验传统和“优质、高效”的服务理念。 抚顺市药品检验检测中心是抚顺市检验检测认证中心(市检验检测认证中心、市新型原材料发展促进中心)下设的分支机构,为全额拨款,是我市唯一依法设定的药品检验检测机构。主要职责是开展药品、保健食品、化妆品检验检测工作;开展药品、医疗器械、化妆品不良反应及药物滥用监测工作。现设有6个业务科室,分别是业务办公室:负责对内业务综合协调管理和对外业务接待工作;质量保障办公室:负责质量体系建设和业务运行的质量保障工作;中药室:负责中药材、中药饮片、中成药的检验检测工作;分析室:负责化学药品的检验检测工作;生物室:负责抗生素药品、生化药品及药品微生物限度、无菌、细菌内毒素检验检测工作;药品不良反应监测室:负责药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)及药物滥用的监测工作。 抚顺市药品检验检测中心现有人员27人,其中,研究生学历6人,本科学历14人;高级职称9人,中级职称11人。各种检验仪器设备百余台件,价值600多万元。有健全完善的管理机构,完整可行的质量控制文件和严格有效的实验室管理措施所构成的科学、规范的实验室质量管理体系。2018年6月又一次通过了检验检测机构资质认定,现具有《中国药典》2015年版一部、二部、四部凡例、正文及通则93项参数以及洁净室(区)3项参数,具备对我市药品生产企业和医院制剂室在产品种的全检能力,能满足我市药品监督抽验所需的检验检测能力。不良反应监测工作是对全市范围内发生的药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用信息进行收集、核实、评价、上报,并对市内各单位开展不良反应监测工作提供技术指导。